‘염증성 장 질환’ 환자에게 뛰어난 치료 효과를 보이는 항-TNF 제제를 사용할 경우, 기존 염증성 장 질환 치료제인 5-ASA 제제 치료를 중단해도 된다는 연구 결과가 나왔다.

중앙대학교병원(병원장 권정택) 소화기내과 서정국 교수와 서울아산병원 연구팀(예병덕 교수, 김선옥 박사)은 항-TNF 제제를 사용한 염증성 장 질환 환자에서 5-ASA 약제의 지속과 중단에 따른 예후를 비교한 연구논문을 최근 발표했다.

궤양성대장염, 크론병 등 장의 만성적이고 재발하는 염증으로 인해 장관이 손상되는 ‘염증성 장 질환’ 환자는 치료를 위해 일차적으로 처방하는 항염증제 5-ASA 약제(메살라민)와 면역억제제를 사용하며, 이러한 약제가 효과가 없을 때는 약제를 한 단계 올려 주사제인 항-TNF 제제와 같은 생물학제제 등을 사용한다. 하지만 이러한 약제를 사용하다가 증상이 좋아졌다고 약을 끊고 치료를 중단할 경우 재발이 빈번해, 염증성 장 질환 환자는 평생 약을 먹어야 하며, 치료를 중단하면 안 된다고 알려져 있었다.

이에 연구팀은 건강보험심사평가원의 빅데이터를 기반으로 염증성 장 질환 환자에게 뛰어난 효과를 보이는 항-TNF 제제를 사용했을 때, 기존에 사용하던 약제인 5-ASA 약제 치료를 중단하는 것과 지속하는 것에 따른 예후의 차이가 있는지 분석했다.

항TNF 치료를 시작한 후 5-ASA를 계속하거나 중단한 환자를 비교한 임상적 부작용 환자의 비율. (A) 장 수술을 위한 카플란-마이어 곡선. (B) IBD 관련 입원을 위한 카플란-마이어 곡선. (C) 새로운 코르티코스테로이드 사용을 위한 카플란-마이어 곡선. (D) 복합 결과(수술, 입원 또는 새로운 코르티코스테로이드 사용의 모든 이벤트)를 위한 카플란-마이어 곡선. 5-ASA, 5-아미노살리실레이트, 항-TNF, 항종양 괴사 인자, IBD, 염증성 장질환. /이미지 제공=중앙대병원

염증성 장 질환 환자 7,442명을 약 4.3년 동안 추적 관찰한 결과, 총 1,037명(13.9%)이 항-TNF 제제 복용 시작 후 5-ASA 투약을 중단했으며 지속군과 비교하였을 때 5-ASA 중단은 입원이나 수술, 스테로이드 사용 등 부정적인 사건의 발생과는 연관이 없는 것을 확인했다.

연구팀은 크론병 및 궤양성 대장염 환자로 나누어 각각 분석한 추가 연구에서도 5-ASA 지속 여부에 따른 부정적인 사건 발생의 차이가 없음을 확인했다. 또한, 연령, 성별, 지병 유무 등 다양한 위험 요소에 따른 하위 그룹 분석에서도 5-ASA 지속군과 중단군 간 부정적 사건 발생 위험의 유의미한 차이는 없었다.

중앙대병원 소화기내과 서정국 교수는 “지금까지 염증성 장 질환 환자의 치료에 있어 주사제를 시작한 이후 5-ASA 약제를 끊어도 되는지에 대한 근거가 불충분하였던 상황이었다”며, “이번 연구를 통해 이러한 조건에서는 5-ASA 약제 투약을 지속하는 것과 끊는 것에 예후의 차이가 없다는 것을 확인하였으며, 이로써 환자 입장에서는 불필요한 약제의 사용을 피할 수 있는 등의 이점을 안겨주게 됐다”고 말했다.

한편, 이번 연구 논문은 SCIE급 저널인 국제 소화기/약리학 상위 학술지인 ‘소화기 약리학 및 치료학(Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2024 IF 7.633)’ 최신호에 게재됐다.

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