EDGC, 다중 암 조기 검사 ‘온코캐치’ 미국 공식 의료 코드 신청

액체생검 다중 암 조기 검사 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 미국 의료 협회(American Medical Association, AMA)에 다중 암 조기 검사 온코캐치에 대한 미국 공식 의료 코드(CPT-PLA)를 신청했다고 17일 밝혔다.

미국 의료코드 체계인 CPT(Current Procedural Terminology)는 입원 및 외래 환자에게 수행하는 의료, 수술 및 진단 서비스에 사용되는 공식 코드로, 환자와 의료기관이 테스트에 대한 정확한 정보를 얻을 수 있게 하고, 검사의 투명성과 책임을 촉진하기 위해 만들어졌다. 해당 코드는 의료기관에서 시술 및 서비스를 진행하기 위해 사용하는 필수 코드이기도 하다.

EDGC는 CPT-PLA(Proprietary Laboratory Analyses) 코드가 미국에서도 일부 전문검사에 한해 부여하는 독점 실험실 분석 코드로 실험실 또는 제조업체가 일반 검사 테스트를 보다 구체적이고 독점적으로 진행하는 검사를 식별하기 위해 사용하며, 고급 진단 실험실 테스트(Advanced Diagnostic Laboratory Tests, ADLTs)와 임상 진단 실험실 테스트(Clinical Diagnostic Laboratory Tests, CDLTs)에 활용한다고 설명했다.

이어 온코캐치의 임상 유용성 및 독자성을 인정받고 북미 서비스를 본격화하기 위해 CPT-PLA 코드를 신청하게 되었으며, 2024년 초 승인 예정이라고 전했다.

CPT-PLA 코드로 개발된 서비스로는 유방암 재발 검사로 알려진 온코타입 DX(OncoType DX), 대장암 선별검사로 미국 내 가장 널리 알려진 콜로가드(Cologuard), 암 유전체 검사인 파운데이션원 CDX(FoundationOne CDX)와 액체생검 기반의 가단트360 CDX(Guardant360 CDX)가 있다.

한편, EDGC는 이번 의료 코드 신청으로 북미 시장 서비스가 본격화할 전망이다..

EDGC 관계자는 “이번 CPT-PLA 코드 승인을 계기로 온코캐치의 혁신성과 우수성을 알리고 온코캐치의 미국 진출에 박차를 가할 계획”이라며 “미국 내 주요 병원 및 의료기관과 협력해 온코캐치를 조기 상용화할 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 말했다.