반지형 의료기기 ‘카트원 플러스’ 혈압측정 기능 식약처 허가 획득

반지형 커프리스 방식으로 24시간 연속 혈압 모니터링을 할 수 있는 웨어러블 기기가 식품의약안전처 허가를 획득했다.

글로벌 헬스케어 스타트업 ㈜스카이랩스는 자사의 반지형 웨어러블 디바이스 ‘카트원 플러스(CART-ⅠPlus)’가 혈압측정 기능으로 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

카트원 플러스는 팔뚝을 압박해 혈압을 측정하는 ‘커프(Cuff)’ 방식이 아닌 ‘커프리스(Cuffless)’ 방식으로 광용적맥파를 이용해 혈압을 측정한다. 반지형이라 손가락에 착용하면 별도 조작 없이 24시간 연속 모니터링할 수 있어 기존 혈압측정기의 불편함을 개선했다. 

사측은 해당 기기가 ▲야간혈압, 아침고혈압, 혈압 변동성 확인 등 그동안 정확히 판단하기 힘들었던 다양한 혈압 데이터를 제공하고, ▲혈압 통계 데이터로 약물 용량 조절을 가능하게 하여 환자 치료에 긍정적인 변화를 줄 수 있으며, ▲수면, 스트레스 관리, 운동, 음주, 혈압약 복용에 따른 반응 등 생활 습관 개선 변화를 추적하기에 효과적이라고 설명했다.

이병환 스카이랩스 대표는 “혈압측정 기능이 추가된 카트원 플러스가 이번 식약처 허가에 이어, 미국 FDA와 유럽 CE 승인 진행에도 속도를 내고 있다”며 “일상에서 효과적이고 쉬운 고혈압 치료 및 관리뿐 아니라 최근 중요성이 크게 높아진 수면 중 야간 고혈압까지 관리 범위를 넓혀 병원 밖 환자들의 삶을 뒤바꿀 것을 목표로 글로벌 진출에 더욱 박차를 가할 것”이라고 말했다.