메디데이터, 국내 최대 CRO 씨엔알리서치에 자사 임상시험 플랫폼 적용

씨엔알리서치가 메디데이터의 임상시험 플랫폼을 도입했다.

생명과학 임상 연구를 위한 클라우드 기반 솔루션 제공사 메디데이터는 국내 최대 임상수탁기관(CRO) 씨엔알리서치가 임상시험의 효율적인 관리·운영을 위한 ‘레이브 CTMS(Rave CTMS)와 전자임상마스터파일 관리 솔루션인 ‘레이브 eTMF(Rave eTMF)를 도입한다고 7일 밝혔다.

2013년부터 메디데이터와 파트너십을 이어온 씨엔알리서치는 전자 자료수집 플랫폼 레이브 EDC(Rave EDC), 메디컬 코딩 솔루션 레이브 코더(Rave Coder), 무작위배정 및 시험약 공급 관리 솔루션 레이브 RTSM(Rave RTSM) 등 임상시험 수행에 메디데이터 솔루션을 활용하고 있다.

씨엔알리서치는 이번 시스템을 글로벌 다국가 임상(MRCT)에 사용한다. 레이브 CTMS는 레이브 EDC(Rave EDC)와 실시간으로 연동되어 시험대상자에 대한 데이터와 임상시험 운영에 대한 데이터를 하나의 시스템에서 확인하고 관리할 수 있다. 또한, 레이브 CTMS의 모든 데이터는 함께 도입하는 eTMF와도 통합되어 시험기관별 주요 일정과 작업 등 필요한 정보를 한 곳에서 추적할 수 있으며, 데이터를 한 번 입력하면 어디에서나 사용할 수 있어 시험기관과의 능률적인 협업을 지원한다.

씨엔알리서치 윤문태 대표는 “전 세계적으로 수많은 경험을 보유하고 있는 메디데이터 솔루션 도입은 아시아를 넘어 글로벌 CRO로 나아가고 있는 씨엔알리서치의 경쟁력을 한층 강화해줄 것”이라며, “혁신적인 신약 개발 및 글로벌 진출을 모색하는 많은 제약바이오사들의 니즈를 충족하고 다국가 임상시험의 효율적인 통합 관리에 적극적으로 활용할 예정”이라고 말했다.

메디데이터 코리아 유재구 대표는 “이제는 국내 많은 제약바이오사들도 세계 무대를 목표로 신약 개발에 매진하고 있어 다국가 임상시험이 점차 늘어나고 있다. 씨엔알리서치의 오랜 노하우와 메디데이터의 혁신적인 기술을 통해 국내 기업들이 어렵고 복잡한 조건 속에서 성공적인 임상시험을 수행할 수 있을 것으로 기대된다”며, “앞으로도 씨엔알리서치와 같은 업계 전문가들과 함께 협업하여 국내 제약바이오산업에 이바지할 수 있는 다양한 방향을 모색해 나가겠다”고 말했다.