딥바이오, 미국 등 5개국 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP 획득

딥바이오가 국제 의료기기 품질 공동 심사 제도인 MDSAP 인증을 획득했다.

인공지능 기반 암 진단 전문 의료기업 ㈜딥바이오는 국제 의료기기 품질 공동 심사 제도인 5개국 의료기기 단일심사프로그램 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 받았다고 16일 밝혔다.

MDSAP는 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 등 5개국이 의료기기의 안전성과 품질이 국제 기준에 부합하는지 공동으로 심사하기 위해 만든 인증제도다. MDSAP 인증을 획득하면, 해당 국가에서 제조시설에 대한 인증 심사 진행 시 전면 또는 일부 심사를 면제받을 수 있다.

딥바이오 김선우 대표는 “MDSAP 인증을 획득하며 글로벌 시장에서 자사의 혁신적인 기술력에 더해 우수한 품질까지 입증할 수 있게 돼 의미가 있다”며, “특히 해당 5개국의 의료기기 시장 규모가 전 세계 50% 이상을 차지하고 있는 만큼, 해외 시장에서 딥바이오의 입지를 확대할 수 있는 발판을 마련하는 계기가 됐다. 이와 함께 지속적인 제품 연구를 통해 기술적인 경쟁력을 강화하며 해외 시장 진출 확대에 전력을 다하겠다”고 말했다.