아스트라제네카, 화이자, 얀센, 모더나 등…국내 도입 예정 코로나19 백신의 특징은?

오는 2월 말부터 국내 코로나19 백신 접종이 시작될 것으로 예고된 가운데, 식품의약품안전처(이하 식약처)가 코로나19 백신의 특징과 작용 원리를 설명했다. 국민적 관심이 높은 코로나19 백신의 안전성·유효성 정보를 제공해 안심하고 백신을 접종받을 수 있는 환경을 만들기 위해서다.

정부는 COVAX Facility 2,000만 회분, 아스트라제네카 2,000만 회분, 화이자 2,000만 회분, 얀센 600만 회분, 모더나 4천만 회분 등 총 1억 600만 회분의 백신 구매 계약을 완료했다.

코로나19 백신은 전 세계적으로 신속한 개발이 추진되고 있으며, 다양한 백신 플랫폼 기술이 사용되고 있다. ‘백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 기술로, 이를 활용하면 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있다. 이러한 백신 플랫폼에는 ▲바이러스벡터 백신 ▲RNA 백신 ▲재조합 백신 ▲불활화 백신 등이 있다.

바이러스벡터 백신 – 아스트라제네카, 얀센
바이러스벡터 백신은 항원 유전자를 인체에 무해한 아데노바이러스 등 다른 바이러스 주형에 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 백신으로, 대표적으로 아스트라제네카社 백신, 얀센社(존슨앤드존슨) 백신 등이 있다. RNA 백신에 비해 상대적으로 열에 안정적인 특징이 있으나, 살아있는 아데노바이러스를 사용하므로 생백신(4℃)에 준하는 콜드체인이 필요하다. 현재까지 허가된 백신으로는 얀센社의 에볼라 백신이 있다.

아스트라제네카社 백신은 영국에서 2020년 12월 30일 긴급사용 승인했고, 유럽의약품청(EMA)도 지난해 10월부터 사전검토를 진행하고 있다고 알려졌다. 국내에서는 허가 신청(2021.1.4.)되어 현재 식약처가 품목허가 심사 중이다.

얀센社(존슨앤드존슨) 백신은 2020년 9월부터 3상 임상시험이 진행 중이며 현재까지 해외 허가승인 사례는 없다. 국내에서는 비임상·품질 자료에 대한 사전검토가 신청(2020.12.22.)되어 검토 진행 중이다.

국내 개발로는 셀리드 백신이 임상 1/2상 진행 중이다.

RNA 백신 – 화이자, 모더나
RNA 백신은 항원 유전자를 RNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성해 면역반응을 유도하는 백신으로, 대표적으로 화이자社 백신, 모더나社 백신 등이 있다. 제조 기간이 짧아 신속하게 단기간 내에 대량생산이 가능하나, RNA 분해효소(RNase)에 쉽게 주성분인 RNA가 분해되어 안정성이 좋지 않아 냉동((예) -20℃ 또는 –75±15℃)의 콜드체인 필요하며, 이 방식으로는 코로나19 백신이 처음으로 제품화되었다.

화이자社 백신은 현재 긴급사용 승인된 국가는 영국(2020.12.02), 미국(2020.12.11), 캐나다(2020.12.09) 등이 있고, 스위스(2020.12.1) 및 유럽(EU)(2020.12.21)에서는 조건부 허가되었다. 세계보건기구(WHO)도 긴급사용 승인(2020.12.31)해 전 세계적으로 화이자社 백신을 사용하고 있어, 보편적으로 참고 가능하다는 긍정적인 의미가 있다. 국내에서는 비임상·임상 자료에 대한 사전검토가 신청(2020.12.18.)되어 검토 진행 중이다.

모더나社 백신은 현재 미국(2020.12.18.)에서 긴급사용승인이 됐고 유럽(EU)(2021.1.6.)에서 조건부 허가되었으며, 국내에는 사전검토 및 품목허가 신청 전이다.

참고로 국내 개발 백신으로는 RNA 백신과 유사한 형태의 DNA 백신을 제넥신과 진원생명과학에서 각각 개발 중이며 임상 1/2상 진행 중이다.

재조합 백신
재조합 백신은 유전자재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 면역반응 유도하는 것으로 가장 많이 사용되는 백신 플랫폼 중 하나다. 재조합 항원 단백질만으로는 면역반응이 낮을 수 있어 일반적으로 면역증강제(알루미늄염 등)가 포함된 제형이 필요하며, 오랜 기간 사용으로 안전성이 높은 백신으로 알려졌다. B형간염 백신이나 인유두종바이러스 백신(HPV(자궁경부암 백신)) 등이 재조합 백신에 해당한다.

코로나19 백신으로는 노바백스社 백신이 있으며, 2020년 9월부터 3상 임상시험이 진행 중으로 현재까지 해외 허가승인 사례는 없다. 국내 개발로는 SK바이오사이언스 백신이 임상 1/2상 진행 중이다.

불활화 백신
불활화 백신은 바이러스를 사멸 시켜 항원으로 체내에 주입해 면역반응을 유도하는 전통적인 백신 플랫폼으로, 개발된 다수의 백신이 있다. 감염 바이러스 확보 시 신속 개발이 가능하고 제조 방법이 단순하고, 중화항체 유도가 우수한 특징이 있으나, 감염성병원체인 코로나19 바이러스는 BL3 급 차폐 수준의 생산시설이 필요하다.

불활화 백신으로는 A형 간염백신, 주사용 소아마비 백신, 일본뇌염 사백신 등이 있다. 코로나19 백신으로는 중국 시노팜社 백신이 있으며, 중국에서 2020년 7월 22일에 허가됐다.

이 밖에 WHO(COVID-19 후보 백신 업데이트)에 따르면 캔시노社(바이러스벡터 백신), 러시아 가말레야 연구소(바이러스벡터 백신) 등에서 다양한 종류의 코로나19 백신이 개발 중이다.

한편, 코로나19 백신을 접종받으면, 인체 내로 들어온 백신의 항원 성분들이 면역세포(B 세포)를 자극해 바이러스를 제거할 수 있는 중화항체를 만들어서 몸속에 보관한다. 이렇게 생성된 중화항체는 호흡기를 통해 침입한 코로나19 바이러스를 제거해 코로나19를 예방한다.