디지틀조선일보

검색 결과

글로벌 AI 신약 개발 질주…업계 “임상 지원 확대·데이터 규제 개선 시급”

... 팀장은 “AI 신약 개발이 실질적 산업 성과로 이어지려면 데이터 인프라, 플랫폼, 임상 역량, 규제 체계가 유기적으로 연결돼야 한다”며 “현재는 이를 관통하는 구조가 부족하다”고 말했다.성봉현 한국생명공학연구원 ...
엔젤로보틱스, 말레이시아 의료기기 인허가 획득…아세안 3개국 진출 완료

... 총괄하고 있는 조남민 대표는 필립스, 짐머바이오멧 등 글로벌 헬스케어 기업에서의 경영 경험을 바탕으로 규제기관·연구기관·의료기관 등과의 네트워크를 구축해 왔다. 회사는 단순 제품 수출을 넘어 협력 모델 ...
의료기기 글로벌 규제, '위험도 기반·사후관리 강화' 가속…국제표준 핵심 축으로 부상

... '2025 국제표준연계 국가별 의료기기 인허가 세미나'를 개최하고, 중국·일본·한국·미국·EU 주요 규제기관의 최신 동향을 공유했다고 밝혔다. 이번 세미나는 '기업지원을 위한 스마트의료기기 국제표준개발 협업 ...
딥노이드, 국제 의료기기 인증 'MDSAP' 획득…美·日 인허가 준비 기반 확보

... 2일 밝혔다.MDSAP(Medical Device Single Audit Program)은 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)이 운영하는 제도로, 의료기기 제조업체의 품질경영시스템(QMS)이 글로벌 규제 ...
클리니크 후즈후 홍경국 원장, 이탈리아 IWCM 학회서 '자가엑소좀' 시술 경험 공유

... 사례를 바탕으로 다양한 적용 프로토콜과 환자군별 활용 방식을 소개했다. 현지 참석자들은 각국의 규제와 임상 환경 속에서 엑소좀을 어떻게 적용하고 있는지 정보를 공유하는 자리였다는 점에 주목했다.특히 홍 ...
쿼드메디슨, 공모가 1만 5000원 확정…마이크로니들 플랫폼 확장 전략 공개

... 치료제 등 투여 편의성과 상온 안정성을 요구하는 적응증으로도 확대할 계획이다. 회사는 개량신약 임상과 규제 절차를 고려할 때 의약품 제품 출시는 2029년 전후가 될 것으로 예상했다. 그전까지는 제형 개발 ...
[인터뷰] “리커머스가 거래의 40%… 한국 셀러, 글로벌 역직구 시장서 성장세”

... 가속화되는 상황에서 이베이가 꾸준히 영향력을 넓혀온 배경이다.글로벌 역직구 플랫폼은 각국의 통관·세제·수입 규제 변화에 민감하게 반응할 수밖에 없다. 유 본부장은 “관세 정책이나 통관 제도는 셀러의 비용뿐 아니라 ...
"미래 모빌리티 기술 고도화"… 쏘카, 국내 최초 공공도로 원격 주행 실증 참여

... 사람이 실시간 화면을 보며 조향, 제어 장치를 통해 차량을 운전하는 기술이다. 올해 4월 국토교통부의 규제 샌드박스를 승인받고 이달부터 국내 최초로 공공도로 실증에 착수했다.시승식은 제주공항에서 제주 쏘카터미널로 ...
국내 개발 췌장암 초음파 기기, 美 FDA IDE 승인…미국 임상시험 공식 개시

... 단계다.이번 IDE 승인 절차는 씨엔알리서치가 미국 법인(C&R US)과 함께 임상 설계, 규제 대응, 자료 제출 등을 총괄해 이룬 첫 승인 사례다. 사측은 이를 통해 글로벌 임상 운영 능력과 FDA ...
대한금연학회 “합성니코틴 규제 공백 해소 필요”

... 사용되고 있으나, 현행 법령상 담배로 분류되지 않는 경우가 있어 세금, 경고표시, 광고 제한 등 기존 규제가 적용되지 않고 있다. 이러한 상황을 두고 학회는 온라인 홍보나 무인 판매점 운영을 통해 청소년 접근 ...

이전67 8 9 10 다음