JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 GLP-1 계열 비만치료제의 국내 임상 3상 진입을 추진한다. 기존 주 1회 제제보다 투여 횟수를 절반으로 줄이는 방식으로 개발 중인 후보물질로, 국내 성인 비만·과체중 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

JW중외제약은 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.

이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행한다. 회사는 오는 12월 임상 개시를 목표로 하며, 2029년 3월까지 위약군 대비 보팡글루타이드 투여군의 우월성과 안전성을 평가할 계획이다.

보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다.

GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 지연시켜 포만감을 높이는 방식으로 체중 감소를 유도한다. 현재 주 1회 투여하는 GLP-1 계열 비만치료제와 달리 보팡글루타이드는 2주 1회 피하주사 제형으로 개발되고 있다.

2주 간격 투여가 적용되면 연간 투여 횟수는 주 1회 기준 52회에서 26회로 줄어든다. JW중외제약은 투여 횟수 감소가 환자의 복약 편의성을 높이는 데 도움이 될 것으로 기대했다.

보팡글루타이드는 중국에서 임상 3상도 진행됐다. JW중외제약에 따르면 GRADUAL-1 임상에서 52주 투여 후 기저치 대비 체중 감소율은 24mg 투여군에서 15.12%, 48mg 투여군에서 18.54%로 나타났다. 회사는 해당 임상에서 유효성과 내약성을 확인했다고 설명했다.

JW중외제약은 비만 외 추가 적응증에 대해서도 임상 3상을 순차적으로 추진할 계획이다.

JW중외제약 관계자는 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 우수한 체중 감소 효과와 내약성 등을 국내 환자 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라고 말했다.