프롬바이오가 지방유래 줄기세포 기반 탈모 세포치료제의 임상시험용 분화세포 제조에 착수했다.

프롬바이오는 마티카바이오랩스와 임상시험용 분화세포(dADSCs) 제조를 위한 CDMO(위탁 개발·생산) 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약은 탈모 치료를 목표로 개발 중인 지방유래 줄기세포(ADSCs) 기반 세포치료제 후보의 임상시험용 의약품 생산을 위한 것이다.

프롬바이오는 2023년 지방유래 줄기세포의 마스터 세포은행(MCB)과 제조용 세포은행(WCB)을 구축했으며, 이를 기반으로 임상시험에 사용될 분화 세포를 GMP 환경에서 제조하는 단계에 진입했다. 

마티카바이오랩스는 차바이오텍 자회사인 세포·유전자치료제 분야 CDMO 기업으로, 임상시험용 세포 제조 공정 구축과 품질관리(QC) 체계 마련을 담당한다.

프롬바이오는 비임상 안전성 평가 등을 거쳐 2027년 1분기 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출하는 것을 목표로 하고 있다. 현재까지 임상시험은 개시되지 않았으며, 실제 임상 진입 여부는 규제기관 심사를 통해 결정된다.