오가노이드 기반 재생 치료제를 개발 중인 셀인셀즈(대표 조재진)가 위축성 흉터 재생 치료제 후보물질 ‘TRTP-101’에 대해 식품의약품안전처로부터 제2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 승인에 따라 셀인셀즈는 위축성 흉터 환자를 대상으로 TRTP-101의 치료 유효성을 더욱 정밀하게 평가하는 임상 2상에 착수할 예정이다. 회사는 앞서 진행한 임상 1상에서 해당 후보물질의 안전성과 내약성을 확인했으며, 이를 토대로 후속 임상 단계에 진입하게 됐다고 설명했다.

셀인셀즈에 따르면 TRTP-101은 오가노이드 기반 재생 치료제 후보로, 피부 조직의 구조적 회복을 목표로 개발하고 있다. 임상 2상에서는 위축성 흉터 환자군을 대상으로 객관적인 임상 지표를 활용해 치료 유효성을 검증하는 데 초점을 맞출 계획이다.

TRTP-101은 2025년부터 범부처재생의료기술개발사업단이 주관하는 재생의료 치료제·치료기술개발 과제에 선정돼 연구개발 지원을 받고 있다. 셀인셀즈는 해당 과제를 통해 임상 2상 수행과 함께 제조공정 및 품질관리(CMC) 고도화와 대량 생산 공정 확립을 병행하고 있다고 밝혔다.

셀인셀즈는 이와 함께 오가노이드 기반 연골 재생 치료제 후보 ‘TRTP-201’에 대해서도 식약처 임상 IND 승인을 목표로 연구개발을 진행 중이다. 회사는 재생의료 분야에서 오가노이드 기반 치료제 파이프라인을 단계적으로 확장해 나간다는 방침이다.