임상시험 솔루션 전문기업 메디데이터(Medidata)가 2025 미국임상종양학회(ASCO)에서 인공지능(AI) 기반 설계 최적화 솔루션 ‘메디데이터 프로토콜 옵티마이제이션(Protocol Optimization)’을 처음으로 공개했다. ASCO는 지난 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 개최됐다. 

메디데이터의 통합 플랫폼 ‘스터디 익스피리언스(Study Experience)’ 내 핵심 구성요소로, 복잡한 종양학 임상시험 설계의 효율을 높이는 것을 목표로 개발한 솔루션이다.

메디데이터에 따르면 이 솔루션은 AI 기반 예측 모델링, 디지털 프로토콜 기능, 통합 임상 데이터를 결합해 시험 설계 단계에서 발생 가능한 다양한 요소를 사전에 분석하는 기능을 갖췄다. 임상시험 초기 단계인 첫 환자 등록(FPI) 이전에 환자 부담, 시험 기관의 운영 효율성, 비용 구조 등 다양한 영향을 시뮬레이션할 수 있어, 불필요한 프로토콜 변경이나 환자 등록 지연을 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

메디데이터 스터디 익스피리언스 부문 수석 부사장 댄 브라가(Dan Braga)는 “종양학 임상시험은 치료 영역 중에서도 설계가 특히 복잡하며, 예기치 않은 변경이 자주 발생한다”며, “AI 기반 설계 도구를 통해 과학적 목표와 실제 운영 간의 균형을 찾는 새로운 접근을 제시하게 될 것”이라고 밝혔다.

메디데이터는 이번 발표를 통해 임상시험의 운영 효율성과 경제성 향상을 위한 기술적 해법을 제시하고 있으며, 향후 다양한 치료 분야로 적용 범위를 확장해 나갈 계획이라고 밝혔다.