의료 AI(인공지능) 솔루션 전문기업 프로메디우스가 자사의 골다공증 스크리닝 AI 소프트웨어 ‘PROS® CXR: OSTEO’가 골다공증 분야에서 국내 최초로 혁신의료기기로 지정됐다고 12일 밝혔다. 흉부 엑스레이를 활용한 AI 기술로 골다공증의 의심 여부를 확인할 수 있는 선별 및 진단 보조 소프트웨어다. 

골다공증은 눈에 보이거나 느껴지는 특별한 증상이 없어 골절 후에야 진단되는 경우가 많다. 특히 골다공증성 골절은 노령 인구에 매우 치명적으로, 고령화가 빠르게 진행되고 있는 우리나라에서 의료비 증가의 주요 원인 중 하나로 지목되고 있다.

‘PROS® CXR: OSTEO’는 가장 보편적인 검사인 흉부 엑스레이를 이용해 골다공증 가능성이 있는 조기 환자를 AI 기술로 선별한다. 이는 골다공증 표준 진단기기인 DXA 검사를 적시에 수검하게 함으로써 조기 발견이 어려운 골다공증을 조기 예방과 치료할 수 있게 도울 수 있다. 프로메디우스는 해당 솔루션의 임상적 유효성을 추가 입증하기 위해 국내외 주요 병원과 협력하며 다수의 임상시험과 다국적 연구를 진행하고 있다.

프로메디우스 정성현 대표는 “이번 혁신의료기기 지정은 기술의 혁신성뿐만 아니라 제품의 안전성과 유효성 나아가 임상적 유용성의 잠재성을 인정받은 결과"라며, "허가 특례를 통해 내년도 1분기 중으로 식약처의 허가를 취득하여 국내 시장에서 빠르게 제품 상용화를 추진할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.