한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 개발 중인 자가면역질환 치료제 HL161의 개발 계획과 추가 적응증을 지난 7일(미국 현지 기준) 미국 파트너사 이뮤노반트가 3분기 실적 보도자료를 통해 발표했다고 밝혔다.

HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 ‘로이반트(Roivant Sciences)’에 기술이전 한 자가면역질환 치료제 후보물질로 HL161BKN(물질명: 바토클리맙)과 HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)로 개발하고 있다.

회사에 따르면, 현재 진행 중인 바토클리맙 중증근무력증(MG) 임상 3상 탑라인(Top-line) 결과와 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 임상 2b상 초기 데이터는 계획대로 2025년 1분기 내 발표 예정이다. 갑상선안병증(TED) 임상 3상의 탑라인 결과는 2025년 하반기 발표로 변경됐다.

FcRn 항체인 HL161ANS는 5건의 임상시험계획서(IND) 제출을 완료했다. 2025년 1분기까지 최대 5개의 등록 임상(Pivotal trial)에 진입할 계획으로, 연내 첫번 째 적응증인 그레이브스병에 대한 등록 임상을 개시할 예정이다.

또한, 2025년 1분기 이내에 난치성 류마티스관절염(RA)에 대한 HL161ANS 등록 임상에도 돌입할 예정이다.

한올바이오파마 정승원 대표는 “미충족 수요가 큰 류마티스 영역으로 적응증을 확대해 환자에게 새로운 희망을 제공하게 돼 기쁘게 생각한다”며, “이뮤노반트와의 지속적인 협업을 통해 효과적인 치료제를 이른 시일 내에 제공하겠다”고 말했다.