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티앤알바이오팹, 약물 함유 폼 제형 창상피복재 2종 식약처 품목 허가 획득

기사입력 2024.10.24 10:49
  • 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹이 클로르헥시딘 아세테이트와 포비돈 요오드 등 두 가지 약물이 각각 함유된 폼(Foam) 제형의 창상피복재 2종에 대해 식약처로부터 품목 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

    이번 품목 허가를 획득한 2종의 폼 제형 창상피복재는 티앤알바이오팹이 독자적인 인공피부, 조직공학, 재생의학 기술을 접목해 개발한 습윤밴드 제품이다. 현재 관련 시장 내에서 가장 얇은 두께인 0.5mm부터 가장 두꺼운 10mm까지 다양한 제품군으로 구성돼 있다.

  • 이미지 제공=티앤알바이오팹
    ▲ 이미지 제공=티앤알바이오팹

    사측은 해당 제품이 ▲클로르헥시딘 아세트산염 및 포비돈 요오드 약품 성분이 함유돼 높은 상처 보호 효과를 보이고 ▲상처 세포보다 작은 Pore 구조(미세공 구조)로 제작돼 상처에 달라붙지 않으며 ▲이로써 제품 사용 후 제거 시 상처의 추가 손상을 줄일 수 있고 ▲상처 세포의 성장과 이동에 적절한 상처치유 환경을 일정하게 유지하는 완충 작용을 하는 것이 주요 특징이라고 설명했다.

    또한, 주변에서 흔히 볼 수 있는 급성 창상이나 고령화로 방생하는 욕창 등을 효과적으로 처치하는 효능이 탁월하며, 일반인도 쉽게 사용할 수 있으며, 기존 거즈형 밴드보다 2~3배 빠른 상처치유 환경을 제공하는 것이 강점이라고 전했다.

    회사는 특히 클로르헥시딘 아세테이트 약품 성분이 포함된 폼 제형 창상피복재 제품은 세계적으로도 매우 드문 것으로 알려졌다며, 이 제품을 통해 빠르게 시장을 확대할 수 있을 것으로 기대했다.

    티앤알바이오팹 전략기획부문장 정승교 전무는 "아직은 창상피복재 제품의 경우 약물 미함유 제품이 대부분이며 약물이 함유된 경쟁제품이 기존 국내 시장에는 단 1종 밖에 없어 잠재력이 매우 큰 시장이라고 판단된다"며 "당사는 금번 허가된 두 가지 제품이 가진 신소재의 강점과 기능적 차별화를 앞세워, 대형 제약사를 통해 국내 시장을 확대하는 동시에 다국적 회사들과도 제휴해 글로벌 시장 진출에도 적극적으로 나설 것"이라고 말했다.

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