GE 헬스케어가 FAD가 승인한 AI 기반 의료기기 목록에서 3년 연속 최다 등재를 기록했다.

GE 헬스케어는 미국 식품의약국(FDA)이 최근 발표한 인공지능(AI) 지원 의료기기 승인 기기 중 72개 제품이 510(k)(시판 전 신고) 허가 또는 승인을 획득하며, 3년 연속 등록 건수 1위를 기록했다고 5일 밝혔다. GE 헬스케어는 2022년과 2023년에도 FDA가 업데이트한 목록에서 최다 등재를 기록했다.

FDA 공식홈페이지에 공개된 인공 지능 및 머신 러닝(AI/ML) 지원 의료 기기 목록에서 510(k) 승인, DeNovo 요청 또는 시판 전 승인(PMA)을 통해 승인된 기기를 확인할 수 있다. 이 목록에는 최근 GE 헬스케어가 인수한 BK 메디칼 및 캡션 헬스(Caption Health) 및 MIM Software 제품을 포함해 72개 GE 헬스케어 제품의 510(k) 허가 또는 승인이 포함되어 있다.

GE 헬스케어는 ‘정밀 의료’ 비전을 실현하기 위해 AI와 머신러닝에 대한 투자를 지속하고 있다고 설명했다. 첨단 의료 영상, AI, 분자 진단 등 다양한 기술의 통합으로 개별 환자에 맞춤화된 진단, 치료, 모니터링 및 사후관리를 제공하는 정밀 의료를 통해 최적의 환자 치료 효과를 내기 위함이다. 사측은 이를 통해 헬스케어 산업이 직면한 가장 큰 도전 과제인 데이터 과잉, 의료진 번아웃, 운영 효율 저하 등을 해소하고, 의료진이 보다 고품질의 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지원하고 있다고 전했다.

GE 헬스케어 CTO 타하 카스-하우트 박사는 “GE 헬스케어는 AI와 같은 첨단 기술을 활용해 한계를 넘어 헬스케어의 미래를 실현하고자 최선의 노력을 다하고 있다. 125 년 이상 의료 기술을 선도해 온 전문성과 독보적인 역량을 활용해 의료진이 직면한 큰 과제를 해결하기 위한 솔루션을 개발하고 있다”며, “의료기기 AI 기술에서 GE 헬스케어의 지속적인 리더십은, 의료 서비스를 혁신하고 환자 결과를 개선하기 위한 더욱 혁신적인 기술을 제공하고자 하는 GE 헬스케어의 노력에 대한 방증이라 할 수 있다”고 말했다.