의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 미국 상표권 등록(DeepCARS®)을 완료했다고 3일 밝혔다.

뷰노메드 딥카스™는 일반병동 입원환자의 호흡, 혈압, 맥박, 체온 등 4가지 활력징후 데이터를 분석해 환자의 24시간 내 심정지 발생을 예측하는 AI 의료기기로 미국 FDA로부터 혁신의료기기 지정을 받았다.

해당 제품 관련 핵심 기술에 대한 미국 특허 등록을 마친 뷰노는 현재 미국 현지 의료기관과 뷰노메드 딥카스™의 FDA 인허가 획득을 위한 임상 연구를 수행하고 있다. 뷰노는 올해 하반기 FDA 인허가 획득 및 현지 시장 진입을 목표하고 있다.

사측은 뷰노메드 딥카스™이 국내 의료 시장에서 빠르게 확산하며 우수한 시장성을 입증하고 있다고 설명했다. 사측에 따르면, 올해 3월 기준 상급종합병원 15곳을 포함한 83개 병원이 뷰노메드 딥카스™를 도입해 청구하고 있으며, 이와 별도로 40여 개 병원에서 데모 및 구매 절차를 진행 중으로 누적 청구 병상수 3만 3,000개를 돌파했다.

이예하 뷰노 대표는 “국내 의료 AI 산업 대표 제품으로 자리매김한 뷰노메드 딥카스™는 미국 FDA 혁신의료기기 지정부터 현지 임상 연구와 기술 특허, 상표권 등록까지 미국 시장 공략을 위한 준비가 원활하게 진행되고 있다”며 “하티브를 포함해 주요 제품의 각 특성에 맞춘 국내외 사업 전략이 구축된 상황인 만큼 계획대로 사업 성과를 달성할 수 있도록 계속 노력하겠다”고 말했다.

한편, 뷰노는 만성질환 관리 브랜드 하티브(Hativ®)의 미국 상표권 등록도 완료했으며, 내년 중순쯤 FDA 인허가 획득 등 미국 시장 진출을 단계별로 준비할 계획이다.