혁신 신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 독립적인 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다.

BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초(First-in-class) 신약후보 물질이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 4월 첫 시험 대상자 투약을 개시했으며, 현재까지 71명의 특발성 폐섬유증 환자를 모집해 목표 인원의 약 60%에서 BBT-877의 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등을 탐색 중이다.

사측은 지난해 10월에 이어 약 3개월 만에 약물의 안전성 및 효능을 검토하고 임상시험의 지속 여부를 논의하기 위해 개최한 두 번째 회의에서 지난달 20일 기준 환자 57명의 BBT-877 투약에 따른 효과 및 안전성 데이터가 논의됐으며, 위원회는 단 한 건의 조기 중단 사례 없이 집계된 이번 데이터를 토대로 BBT-877의 2상 임상시험을 기존 계획대로 지속하도록 권고했다고 전했다. 

또한, 회사는 오토택신 저해제로서 계열 내 최초로 개발 중인 BBT-877의 효능 및 안전성을 탐색하는 임상시험을 한층 가속화할 방침이라며, 특발성 폐섬유증 표준치료제인 닌테다닙·피르페니돈과 BBT-877 병용 투여의 안전성 및 종합적인 약물 프로파일을 확인해 나가며 기술이전 협상 경쟁력을 더해갈 것으로 기대했다.

브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “지난 회차에 이어 개최된 제2차 IDMC를 통해 임상 개발을 지속하도록 권고받은 것은 약물의 안전성을 포함한 종합적인 경쟁력을 방증한 셈”이라며 “폐섬유증 치료 영역에서 오토택신 기전에 대한 글로벌의 높은 관심도를 발판 삼아 BBT-877의 개발 가속화는 물론 기술이전 성과를 신속히 창출하고자 최선을 다할 것”이라고 말했다.