의료 AI(인공지능) 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 '피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어(SW)'의 병원 내 임상시험을 완료했다고 29일 밝혔다.

라이프시맨틱스는 피부암 의심환자의 피부암 진단을 보조하는 의료 인공지능 소프트웨어 ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’의 유효성을 입증하기 위한 임상시험을 진행했다. 과학정보기술통신부와 정보통신산업진흥원이 주관하는 '닥터앤서 2.0' 사업을 통해 구축했다.

이번 임상은 경북대병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이 참여해 조직검사 결과가 확보된 피부 종양 이미지를 분석하는 다기관, 후향적 방법으로 진행했으며, 피부암 의심 환자의 피부 병변 이미지가 사용됐다.

사측은 가장 많은 시간이 소요되는 피험자 모집, 임상 데이터 확보, 병원 내 임상시험까지 순조롭게 진행한 만큼 2월 중 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 차례로 발표하고, 식품의약품안전처의 의료기기 인허가 과정도 빠르게 진행할 방침이라고 전했다. 

이어 해당 소프트웨어가 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’의 일환으로 지난 2022년 11월 의료기기 품목 지정을 받은 상태라며, 고가의 장비 대신 스마트폰으로 촬영한 이미지를 기반으로 피부암을 감별해 1차 의료기관의 AI 기술 접근성을 높일 것으로 기대했다.

라이프시맨틱스 홍승용 의료기기사업부문장은 "병원 내 임상시험이 완료되었는데, 결과에 대해 긍정적으로 예상하고 있다"며 "라이프시맨틱스가 개발하고 있는 의료 AI 솔루션에 대한 의미 있는 성과를 통해 국내 의료 AI 선진화에 앞장서겠다"고 말했다.