혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드가 에이즈 치료제 ACC008의 중국 임상 3상이 성공적으로 완료됐다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 중국 파트너사인 장수아이디가 시장 확장을 목적으로 진행했다.

ACC008는 KM023, TDF, 3C3 약물을 합해 개발한 단일정으로, 작년 12월 중국 식약청으로부터 품목 허가(제품명 ‘Fubangde’, 성분명 ‘Ainuomiti’)를 받아 HIV 진단 후 다른 약물 치료를 받은 이력이 없는 환자의 항 HIV 표준 치료 약물로 지정됐다.

이번 임상은 중국 10개 임상센터에서 기존 약물 치료 경험이 있는 757명의 환자를 대상으로 세계적으로 가장 많이 처방되는 에이즈 치료제 중 하나인 젠보야(Genvoya, 성분명 Elvitegravir)와 1:1 비교 임상 형식으로 진행됐다.

그 결과, ACC008은 젠보야와 비열등성 유효성과 안전성을 확인했으며, 비교 약물 대비 48주 바이러스 억제 지속 효과의 비열등성과 우수한 안전성을 확인했다.

사측은 이번 임상 결과를 통해 HIV 감염 후 다른 약물 치료를 받은 성인 환자에게도 ACC008로의 대체 처방이 허가될 것으로 기대했다. 또한, 허가 환자 범위가 확대될 경우 ACC008이 중국 시장을 넘어 세계 시장에까지 진출할 수 있을 것으로 전망했다.

카이노스메드 관계자는 “이번 임상을 통해 확보한 결과들과 ACC008의 이러한 장점들은 유럽 시장이나 저소득 국가 등 ACC008의 세계 시장 진출이 급물살을 탈 것으로 전망된다”라며 “지난 4월 체결한 에이즈 치료제 글로벌 기술이전 계약을 통한 로열티 매출 성장이 가시화되고 있다”고 말했다.