디지털 헬스 전문 기업 라이프시맨틱스가 ‘가정혈압 예측 소프트웨어(SW)’의 확증 임상시험을 개시했다고 6일 밝혔다.

‘가정혈압 예측 SW’는 라이프시맨틱스가 ‘닥터앤서2.0’ 사업을 통해 구축한 고혈압 환자의 치료, 관리 계획 수립을 돕는 의료 AI 소프트웨어로, 지난 5월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혈압분석 소프트웨어 2등급 의료기기로 분류 받았다. 환자가 8주 동안 가정혈압 기록 모바일 앱을 통해 혈압을 기록하면, 임상 데이터를 기반으로 1~4주 후 차기 혈압을 예측해 고혈압 고위험군 판별 및 약제 용량 관리 방법 등 환자의 치료 계획에 활용될 수 있는 통합 정보를 제공한다.

이번 임상은 고혈압 환자 약 160명을 대상으로 전북대학교병원, 부천성모병원, 한양대학교병원에서 진행될 예정이다.

라이프시맨틱스는 이번 확증 임상시험을 통해 가정혈압 예측 SW의 안전성과 유효성이 입증되면 일상생활에서 환자가 자가 혈압 측정을 생활화하고 자가측정 수치를 병원 진료에 활용해 맞춤 진료가 가능해질 것으로 기대했다.

라이프시맨틱스 김응희 연구개발 팀장은 “지난 2021년부터 의료 AI 사업의 주요 과제로 개발해 온 ‘가정혈압 예측 SW’가 확증 임상시험에 착수하게 되어 의미가 남다르다”며 “임상시험과 실증을 성공적으로 마무리하고 사업화까지 완료해 라이프시맨틱스의 의료 AI 소프트웨어가 의료 첨단화에 기여할 수 있도록 노력해 나가겠다”고 말했다.