현대바이오가 CP-COV03 임상2상 결과 탑라인 핵심 내용과 약동학(PK) 데이터를 13일 공개했다. 

공개 데이터에 따르면 이번 임상 참여자의 최고 혈중약물 농도(Cmax)는 모두 코로나19 바이러스를 억제하는 항바이러스 효능농도(IC50, 100ng/ml)를 상회했다. CP-COV03 투약 후 3시간 뒤 채혈 대상자 중 CP-COV03의 혈중약물 농도가 가장 낮았던 사람도 129.39ng/ml로 IC50을 상회했다. 평균 혈중 약물 노출도(AUC)는 고용량(450mg)군이 저용량(300mg)군보다 높았다.

현대바이오는 CP-COV03의 주성분인 니클로사마이드는 1959년 바이엘이 출시한 이후 광범위한 항바이러스 효능이 여러 세포실험에서 확인됐지만 지나치게 낮은 생체이용률이 약물 재창출에 최대 난제로 작용해 왔다고 설명했다. 이어 이번 임상이 니클로사마이드의 생체이용률 난제를 세계 최초로 해결한 것이라고 밝히며, COV03의 범용화를 위한 용도 확대에 탄력을 받을 것으로 기대했다.

현대바이오 연구소장 진근우 박사는 "기존 항바이러스제는 바이러스 유전자 합성 과정 등을 막아 바이러스 복제를 방해하는 한 가지 메커니즘에 갇혀 있었던 기존의 틀에서 벗어나 바이러스의 종류와 변이를 가리지 않고 제거할 수 있는 새로운 메커니즘을 찾아 개발한 것이 CP-COV03"이라며, “CP-COV03이 코로나19 임상2상에서 12가지 증상의 종합적인 개선 소요일을 세계 최초로 4일 앞당김으로써 신종플루 사태를 종식한 타미플루 같은 게임체인저급 코로나 치료제가 될 수 있을 것”이라고 말했다.