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현대바이오사이언스(이하 현대바이오)가 진행 중인 코로나19 치료제 임상2상을 사실상 완료했다고 5일 밝혔다.
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현대바이오는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상의 투약 절차를 모두 마쳤다며, 코로나 확진자 300명을 대상으로 한 이번 임상에 부작용은 없었다고 설명했다.
이번 임상은 마지막 퇴원자에 대한 3주간 외래 관찰이 끝나면 공식 종료된다. 현대바이오는 임상이 종료되는 대로 보건당국에 CP-COV03의 긴급사용승인 신청 절차를 진행하고, 코로나 치료제로 사용승인을 받은 후 CP-COV03의 적응증을 확대할 계획이다.
한편, 현대바이오는 이번 임상에서 나온 CP-COV03의 약동학(PK) 데이터도 과학계의 주목을 받았다고 밝혔다. 현대바이오에 따르면, 이번 임상 참여자 60명의 채혈 분석 결과 CP-COV03의 혈중약물 농도가 높은 상위 10명의 최고 혈중농도는 평균 660ng/mL로 코로나19 바이러스 증식을 100% 억제하는 약물 농도(IC100)를 훨씬 웃돌았다.
구충제로 개발된 니클로사마이드는 코로나19, 사스, 메르스, 천연두, 에이즈 등 31종의 바이러스 질환에 항바이러스 효능을 발휘한다는 사실이 밝혀졌지만, 지나치게 낮은 생체이용률이 결정적 난제로 작용했다.
현대바이오는 이번 결과로 CP-COV03의 주성분인 니클로사마이드의 생체이용률이 인체에서 확인된 셈이라며, 이로써 세계 제1호 범용 항바이러스제를 목표로 한 CP-COV03의 범용화가 더욱 탄력을 받게 됐다고 밝혔다.
- 김정아 기자 jungya@chosun.com
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