뷰노의 인공지능(AI) 기반 안저 판독 솔루션이 대만 식약청의 의료기기 인증을 획득했다.

글로벌 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노는 자사 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 대만 식품의약품청(Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 29일 밝혔다.

뷰노메드 펀더스 AI™는 안구 속 뒷부분인 안저의 영상을 분석해 당뇨망막병증, 황반변성, 녹내장 등 주요 망막 질환 진단에 필수적인 주요 소견 유무와 병변의 위치를 수초 내 제시하는 안저 진단 보조 AI 의료기기다.

이번 인증을 계기로 뷰노는 세 번째 대만 내 제품 상용화에 나선다. 사측은 지난해 현지 총판 계약을 체결한 대만 최대 종합 의료기업 CHC헬스케어그룹의 의료기기 판매 전문성과 다양한 현지 병원 네트워크를 기반으로 뷰노메드 솔루션의 판매를 강화할 방침이라고 밝혔다.

이예하 뷰노 대표는 “이번 의료기기 인증 획득으로 아시아 지역 디지털 헬스케어 신흥 강국으로 급부상하고 있는 대만에서 뷰노메드 솔루션의 사업 성과를 한층 강화할 수 있는 기반을 마련했다”며 “올해 의료영상 분야 주요 제품이 연이어 획득한 해외 각국 인허가를 기반으로 글로벌 사업을 확장하기 위해 지속해서 노력하겠다”고 말했다.

한편, 뷰노는 뷰노메드 펀더스 AI™에 앞서 AI 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™와 AI 기반 골 연령 판독 보조 솔루션 뷰노메드 본에이지™의 대만 식약청 의료기기 인증을 획득했다.