루닛이 실제 의료 현장에 설치한 자사의 AI 유방촬영술 솔루션을 통해 획득한 임상 데이터를 북미영상의학회(RSNA 2022)에서 공개했다.

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 미국 시카고에서 열리는 '2022년 북미영상의학회(Radiological Society of North America, 이하 RSNA 2022)'에서 AI가 실제 의료현장에서 안전하고, 유의미하게 쓰일 수 있다는 내용의 '리얼월드 데이터(Real-World Data, RWD)'를 공개했다고 28일 밝혔다.

리얼월드 데이터(RWD)는 통제된 환경에서 평가지표 달성을 위해 제한적으로 이뤄지는 허가 목적의 임상 데이터와 달리 환자 진료 과정에서 다양한 변수가 존재하는 실제 의료현장에서 획득한 데이터라는 점에서 의료진의 신뢰도가 높다.

이번에 공개된 RWD는 노벨 의학상 선정기관이자 북유럽 최고의 의과대학인 스웨덴 왕립 카롤린스카 연구소(Karolinska Institutet) 소속 유방암 연구 관련 세계적인 권위자 프레드릭 스트랜드 박사(Dr. Fredrik Strand) 연구팀 주도로 획득했다.

연구팀은 지난 2021년 4월 1일부터 2022년 6월 9일까지 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 MMG'를 활용해 유방암 검진을 받은 스웨덴 여성 55,579명을 대상으로 실제 의료환경에서의 AI 도입 가능성을 분석했다. 대부분의 유럽 국가에서는 유방암 검진 시 영상의학과 전문의 2명이 '이중 판독(Double reading)'을 하는 것이 법제화되어 있어, 연구에서는 전문의 2명, 루닛 AI+전문의 1명, 루닛 AI 단독으로 진단하는 경우로 나눠 각각의 결과를 비교 분석했다.

연구 결과, 루닛 AI와 전문의 1명을 결합한 경우가 전문의 2명이 판독한 경우보다 암을 더 많이 발견한 것으로 나타났다. 또한 루닛 AI 단독으로 판독하더라도 전문의 2명이 판독한 것과 비교해 암 발견율이 열등하지 않은 것으로 확인됐다. 수검자 1,000명당 암 발견율(Cancer Detection Rate, CDR)은 AI+전문의 1명이 4.3, 전문의 2명이 4.1, AI 단독이 4.1로 나타났다.

루닛 AI와 전문의 1명을 결합한 경우, 전문의 2명이 판독한 경우보다 암 재검사를 위해 환자를 다시 소환하는 리콜률(Recall Rate, RR)이 낮았다. 또한 루닛 AI 단독으로 판독한 경우, 전문의 2명이 판독하는 경우보다 리콜률이 현저히 낮았다. 연구 결과, 수검자 1,000명당 리콜률은 AI+전문의 1명이 28.0, 전문의 2명이 29.3, AI 단독이 15.5로 나타났다. 환자를 불필요하게 리콜하는 경우 추가적인 검사들로 인해 환자와 의료진 모두에게 부담을 주기 때문에, 통상적으로 암 발견율을 유지한 상태에서 리콜률은 낮을수록 바람직한 결과로 풀이된다.

연구를 주도한 프레드릭 스트랜드 박사(Dr. Fredrik Strand)는 "유럽과 호주 등 많은 국가에서는 유방암 진단 시 의사 2명이 최종 판단을 하게 되어 있으나 현재 이들 국가는 영상의학과 전문의 부족(Shortage)으로 큰 어려움을 겪고 있다"며 "이번 전향적 연구는 의사 한 명의 역할을 AI가 대신함으로써 총 의료비용을 감소시킬 수 있으며, 보험수가 획득 및 유방암 검진에 AI가 널리 사용될 수 있는 기반을 마련한 것"이라고 강조했다.

루닛은 이미 진료가 종료된 데이터를 활용한 후향적 연구(Retrospective Study)가 대부분인 기존 유방암 진단 관련 AI 연구와 달리, 이번 연구는 대규모 집단 임상의 리얼월드 데이터를 통해 의료 AI 연구 역사상 처음으로 통계적, 임상적으로 유의미한 전향적 연구(Prospective Study)를 발표했다는 점에서 가치가 높다고 설명했다. 이어 이번 연구는 올해 RSNA 2022의 주요 연구성과에 해당하는 '구연 발표(Oral Presentation)'로 선정됐으며, 발표 현장에 참석한 전 세계 의료 관계자들로부터 큰 호응을 얻었다고 덧붙였다.

서범석 루닛 대표는 "이번 연구는 결국 AI가 유방암 검진의 표준이 될 것을 보여준 것이며, 루닛이 성능 좋은 AI 제품을 만드는 것과 별도로 실제 의료현장에서 대규모 전향적 임상을 통해 AI의 효과를 최초로 입증한 것이 핵심"이라며 "실제 최근 루닛은 호주 최대 주인 뉴사우스웨일스(NSW)주 전체의 국가 단위 유방암 검진사업 운영권을 의료 AI 기업 최초로 단독 수주하는 등 루닛 AI가 의료환경에 실질적인 도움을 주고 있음을 지속 증명해 나가고 있다"고 말했다.