비보존, 신약 후보 물질 ‘VVZ-2471’ 美 FDA IND 승인…임상 1상 착수

비보존제약 관계사 비보존은 신약 후보 물질 ‘VVZ-2471’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 해당 물질에 대한 임상 1상이 진행될 예정이다.

이번 IND 승인은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)가 지원하는 오피오이드 사용 장애(OUD) 연구 프로젝트의 하나로 진행됐다. 임상시험은 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관한다.

임상 1상에서는 VVZ-2471의 반복 투여에 따른 안전성과 내약성을 평가하는 것이 주요 목표다. 회사는 이를 통해 향후 OUD 환자를 대상으로 한 임상 개발을 위한 용량 설정과 임상 설계의 기초 데이터를 확보할 계획이라고 설명했다.

VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전의 비마약성 치료제 후보물질이다. 비보존은 중추 신경계 보상 회로와 갈망 조절에 관여하는 새로운 접근법을 바탕으로 해당 물질을 개발 중이라고 밝혔다. 다만 이번 임상은 초기 단계로, 약물의 안전성 확인에 초점이 맞춰져 있다.

이와 별도로 VVZ-2471은 국내에서 대상포진 후 신경통(PHN)을 적응증으로 한 임상 2상이 진행되고 있다. 회사는 서로 다른 적응증을 대상으로 개발을 병행하고 있으나, 각 임상은 독립적인 개발 단계에서 진행되고 있다고 설명했다.

비보존 관계자는 “이번 FDA IND 승인은 VVZ-2471에 대한 임상 개발 절차가 공식적으로 개시됐음을 의미한다”며 “VCU 주관 임상을 통해 안전성과 용량 관련 데이터를 단계적으로 축적해 나갈 것”이라고 말했다.