식약처에 따르면, 12세~15세에서 코미나티주 접종 후 나타난 이상 사례는 16세 이상과 유사했으며, 중대한 이상사례는 없었다. 일반적으로 흔하게 나타난 이상 사례는 주사 부위 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통, 발열 등이었으며, 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었고, 백신 접종 후 며칠 내에 소실됐다.
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12세~15세에 대한 효과성은 코로나19 예방효과와 면역반응으로 평가한 결과 충분하다는 판단이다.
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2차 접종 후 7일까지 코로나19에 감염되지 않은 1,983명(백신군 1,005명, 위약군 978명)을 대상으로 예방효과를 평가한 결과, 2회 접종 후 7일부터 코로나19로 확진된 사라은 백신군에서 0명, 위약군에서 16명이 발생해 100%의 예방효과를 나타냈다.
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이어 2차 접종 후 1개월까지 코로나19에 감염되지 않은 것으로 확인된 360명(12~15세 190명, 16~25세 170명)을 대상으로 중화항체 역가를 평가한 결과, 12세~15세의 중화항체 역가는 16~25세와 비교했을 때 평가 기준에 적합했다.
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한편, 12~15세의 화이자 백신 접종은 기존 16세 이상과 마찬가지로 백신을 희석한 후 0.3㎖로 1회 접종하고, 3주 후 추가 접종한다.